100 % in der EU gehostet
ISOPlanner™ enthält ein vollständiges, vorkonfiguriertes ISO 9001-Framework. Sie starten mit einer funktionierenden Grundlage, nicht mit einem leeren Dokument, mit allen Anforderungen an Ort und Stelle und bereit zur Zuweisung an Prozessverantwortliche.
Erfassen und verwalten Sie die Prozesse Ihrer Organisation in ISOPlanner™. Weisen Sie Verantwortlichkeiten zu, definieren Sie Inputs und Outputs, und verknüpfen Sie jeden Prozess mit den anwendbaren ISO 9001-Anforderungen. Die gesamte Prozessdokumentation wird in SharePoint gespeichert.
Richtlinien, Verfahren und Arbeitsanweisungen werden in SharePoint mit Versionskontrolle und Zugriffsverwaltung gespeichert. Dokumentgenehmigungen sind ab dem Business-Plan und höher verfügbar. Auditoren können Dokumente direkt einsehen, ohne manuelle Exporte oder Vorbereitung.
Compliance-Aufgaben werden über Outlook zugewiesen und abgeschlossen, sodass Ihr Team kein neues Tool erlernen muss. Erinnerungen, Fälligkeitsdaten und Abschlussbestätigungen erscheinen im selben Posteingang, den Ihr Team bereits verwendet.
Organisationen, die sowohl ISO 9001 als auch ISO 27001 verwalten, sparen 30–40 % des Aufwands bei überlappenden Anforderungen. ISOPlanner™ identifiziert automatisch gemeinsame Anforderungen zwischen Normen, sodass Ihr Team diese einmal statt zweimal bearbeitet.
01.
Was umfasst der ISO 9001-Zertifizierungsauditprozess?
Eine ISO 9001-Zertifizierungsaudit besteht aus zwei Phasen. In Phase 1 prüft der Auditor Ihre Dokumentation und die Bereitschaft Ihres Qualitätsmanagementsystems. In Phase 2 wird die tatsächliche Implementierung überprüft, einschließlich Mitarbeitergesprächen und Beweisrüfung. Nach der Zertifizierung finden jährliche Überwachungsaudits und eine vollständige Rezertifizierung nach drei Jahren statt. ISOPlanner™ hilft Ihnen, das Beweisdossier für beide Auditphasen zu verwalten.
02.
Was ist der PDCA-Zyklus und wie wendet ISO 9001 ihn an?
Der PDCA-Zyklus steht für Plan, Do, Check, Act und bildet die strukturelle Grundlage von ISO 9001. In der Planungsphase legen Sie Ziele und Prozesse fest. In der Durchführungsphase setzen Sie diese um. In der Prüfphase messen und überwachen Sie die Ergebnisse. In der Handlungsphase ergreifen Sie Korrektur- oder Verbesserungsmaßnahmen. ISOPlanner™ strukturiert Ihr Qualitätsmanagementsystem entlang des PDCA-Zyklus, sodass jeder erforderliche Nachweis an der richtigen Stelle landet.
03.
Schreibt ISO 9001 dokumentierte Verfahren vor?
ISO 9001:2015 hat den Begriff „dokumentierte Verfahren“ durch das breitere Konzept „dokumentierte Information“ ersetzt. Die Norm schreibt keine feste Sammlung von Verfahren vor, verpflichtet Organisationen jedoch, bestimmte Informationen zu dokumentieren und aufzubewahren. Welche Informationen verpflichtend sind, hängt von Größe, Komplexität und Kompetenz der Organisation ab. ISOPlanner™ hilft Ihnen, die erforderliche dokumentierte Information zu identifizieren und aktuell zu halten.
04.
Was ist eine Nichtkonformität in ISO 9001 und wie muss damit umgegangen werden?
Eine Nichtkonformität ist eine Abweichung von einer Anforderung, zum Beispiel eine Kundenbeschwerde, ein Produktionsfehler oder eine Verfahrensabweichung. Clause 10.2 von ISO 9001 verpflichtet Organisationen, Nichtkonformitäten zu dokumentieren, eine Ursachenanalyse durchzuführen und Korrekturmaßnahmen zu ergreifen. ISOPlanner™ enthält ein Nichtkonformitätsregister, mit dem Sie jede Abweichung von der Meldung bis zur Schließung verfolgen können.
05.
Wie häufig muss eine ISO 9001-Zertifizierung erneuert werden?
Ein ISO 9001-Zertifikat ist drei Jahre gültig. In diesem Zeitraum finden jährliche Überwachungsaudits statt, um die fortlaufende Konformität des Qualitätsmanagementsystems zu überprüfen. Nach drei Jahren ist ein vollständiges Rezertifizierungsaudit erforderlich. ISOPlanner™ sendet Erinnerungen für bevorstehende Auditdaten und hilft Ihnen, Ihr Beweisdossier für eine problemlose Rezertifizierung aktuell zu halten.
06.
Welche Rolle hat das Top-Management nach ISO 9001?
Clause 5 von ISO 9001 weist dem Top-Management eine zentrale Verantwortung zu. Es muss Führung in Bezug auf das Qualitätsmanagementsystem zeigen, eine Qualitätspolitik festlegen und kommunizieren sowie Qualitätsziele bestimmen, die mit der strategischen Ausrichtung der Organisation übereinstimmen. Darüber hinaus ist das Top-Management für die Managementbewertung verantwortlich. ISOPlanner™ unterstützt die Berichterstattung und Dokumentation, die das Top-Management zur Erfüllung dieser Verpflichtungen benötigt.
07.
Wie unterstützt ISOPlanner™ die ISO 9001-Pflege nach der Zertifizierung?
Nach der Zertifizierung hilft ISOPlanner™ dabei, Ihr Qualitätsmanagementsystem mit einem jährlichen Aktionsplan, Erinnerungen für interne Audits und Managementbewertungen sowie einem aktuellen Nichtkonformitätsregister operativ zu halten. KPI-Dashboards geben Ihnen Einblick in die Prozessleistung, damit Sie proaktiv steuern können. So bleibt Ihre ISO 9001-Konformität nicht nur erhalten, sondern verbessert sich von Jahr zu Jahr.
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